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國家藥品監督管理局召開干部大會

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行業新聞

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發布時間:

2018-04-26

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4月17日,國家藥品監督管理局召開干部大會,深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,動員部署機構改革工作,研究謀劃藥品監管事業改革發展思路和舉措。國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利發表講話,國家藥品監督管理局局長焦紅主持。

李利指出,深化黨和國家機構改革,是以習近平同志為核心的黨中央作出的重大決策,是新時代推進國家治理體系和治理能力現代化的一項重大部署。廣大干部職工要充分認識這次機構改革的重要性、必要性,切實把思想和行動統一到中央決策部署上來,自覺增強“四個意識”,堅決維護以習近平同志為核心的黨中央權威,扎實做好國家藥品監督管理局組建工作,確保機構職能及時有序調整到位。

李利強調,面對新時代、新形勢、新要求,要始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領,堅持“穩中求進”工作總基調,認真研究和解決改革發展中出現的新情況、新問題,著力創新監管方式,提升監管能力,防控安全風險,確保公眾用藥安全有效,促進藥品高質量發展。要守住底線,強化全過程監管,加強安全隱患排查,提升應急處置能力,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。要追求高線,推進藥品標準與國際接軌,增強醫藥產業創新能力,建立完善的研發體系,加強藥品專利保護,促進仿制藥研發,推動藥品高質量發展。要依法治藥,進一步完善法律法規體系,堅持從嚴執法,提高藥品監管法治化水平。要夯實基礎,加強職業化審評員檢查員隊伍建設,強化陽光監管,創新智慧監管,不斷增強藥品監管能力。要凝聚合力,落實企業主體責任、地方黨委政府領導責任、藥監部門監管責任,引導社會各界共同參與,構建藥品安全社會共治格局。

李利要求,要全面加強黨的建設,推動全面從嚴治黨向縱深發展,提升黨組織的凝聚力和戰斗力,為落實機構改革工作目標,為藥監事業改革發展提供堅強政治保證。要堅持把黨的政治建設擺在首位,堅決維護黨中央集中統一領導,扎實推進黨的思想政治建設,提升基層黨組織戰斗力。要堅持加強學習、勤勉敬業、團結和諧、善謀實干、創新有為,打造一支想干事、能干事、干成事、不出事的藥監干部隊伍。要全力配合中央巡視工作,認真落實中央八項規定,持之以恒推動黨風廉政建設和反腐敗工作取得新成效。

焦紅對下一階段重點工作進行了安排。一是要深化藥品醫療器械審評審批制度改革。抓緊開展法律法規和配套制度的制修訂,鼓勵創新藥品醫療器械及時進入市場,優化審評審批流程,提高審評質量和效率,繼續推進仿制藥質量和療效一致性評價。二是要加強藥品醫療器械化妝品的日常監管。繼續堅持風險管理的理念,堅持問題導向,強化高風險產品的監管,加強現場檢查,切實壓實企業主體責任,進一步加強監督抽驗和不良事件監測工作,嚴防嚴管嚴控風險隱患。三是要進一步加大違法違規行為打擊力度,重拳出擊、重典治亂,重點打擊依托互聯網制假售假行為,對不法分子持續保持高壓態勢。四是要積極推進“智慧監管”、“陽光監管”,加快推進藥品、醫療器械、化妝品數據庫建設,大力推進行政許可電子化工作,逐步建立品種檔案庫,加大政務信息公開力度,定期公布抽檢、檢查、處罰等監管信息,提高監管透明度。五是要加強專業化隊伍建設。加強職業化審評員檢查員隊伍建設。強化對檢查員的系統培訓和管理,拓展檢查員職業發展空間,把專業技術人才留在監管第一線。

焦紅提出三點要求。一是善謀長遠。中層領導干部要具備戰略眼光和國際視野,提高工作水平。加強國際合作,要推進監管科學研究,跟蹤研究產業、科技發展動態,做大做強技術支撐體系。要結合“十三五”規劃的實施,加強能力建設,要勤于學習,成為監管業務的專家學者。二是夯實基礎。每項工作都要善始善終、善作善為。直屬單位是藥監工作的重要支撐,要積極主動作為。三是加強管理。要管好人、管好事、講規矩,牢記公職人員的身份定位。在業務上要強化質量內控,做到閉環管理。要注意傾聽企業呼聲,營造“親”“清”新型政商關系。

機關各司局副處級以上干部、各直屬單位班子成員參加了會議。

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